Mediċina tad-dijabete tista’ ttejjeb is-sintomi tal-marda ta’ Parkinson
Lixisenatide, agonist tar-riċettur tal-peptide-1 simili għal glucagon (GLP-1RA) għat-trattament tad-dijabete, inaqqas id-diskinesja f'pazjenti bikrija tal-marda ta' Parkinson, skont ir-riżultati ta' prova klinika ta' fażi 2 ippubblikata fil-New England Journal of Medicine ( NEJM) fl-4 ta’ April 2024.
L-istudju, immexxi mill-Isptar Universitarju ta 'Toulouse (Franza), ingaġġa 156 suġġett, maqsumin b'mod ugwali bejn grupp ta' trattament ta 'lixisenatide u grupp ta' plaċebo.Ir-riċerkaturi kejlu l-effett tad-droga billi użaw il-punteġġ tal-Parti III tal-Iskala tal-Klassifikazzjoni tal-Mard tal-Parkinson-Unifikata tal-Moviment Disorder Society (MDS-UPDRS), b'punteġġi ogħla fuq l-iskala li jindikaw disturbi tal-moviment aktar severi.Ir-riżultati wrew li fit-12-il xahar, il-punteġġ MDS-UPDRS parti III naqas b'0.04 punti (li jindika titjib żgħir) fil-grupp lixisenatide u żdied bi 3.04 punti (li jindika deterjorament tal-marda) fil-grupp tal-plaċebo.
Editorjal kontemporanju tan-NEJM innota li, fil-wiċċ, din id-dejta tissuġġerixxi li lixisenatide ipprevjeni kompletament l-aggravar tas-sintomi tal-marda ta 'Parkinson fuq perjodu ta' 12-il xahar, iżda din tista 'tkun opinjoni ottimista żżejjed.L-imwieżen MDS-UPDRS kollha, inkluża l-Parti III, huma skali komposti li jikkonsistu f'ħafna partijiet, u t-titjib f'parti waħda jista' jikkontrobatti d-deterjorazzjoni f'oħra.Barra minn hekk, iż-żewġ gruppi ta 'prova setgħu bbenefikaw sempliċement billi pparteċipaw fil-prova klinika.Madankollu, id-differenzi bejn iż-żewġ gruppi ta 'prova jidhru li huma reali, u r-riżultati jappoġġjaw l-effett ta' lixisenatide fuq is-sintomi tal-marda ta 'Parkinson u l-kors potenzjali tal-marda.
F'termini ta' sigurtà, 46 fil-mija tas-suġġetti kkurati b'lixisenatide esperjenzaw dardir u 13 fil-mija esperjenzaw rimettar. tnaqqis fid-doża u metodi oħra ta 'eżenzjoni jkunu ta' valur.
"F'din il-prova, id-differenza fil-punteġġi MDS-UPDRS kienet statistikament sinifikanti iżda żgħira wara 12-il xahar ta 'kura b'lixisenatide. L-importanza ta' din is-sejba mhix fil-kobor tal-bidla, iżda f'dak li tipporta."L-editorjal imsemmi qabel jikteb, "L-akbar tħassib għall-biċċa l-kbira tal-pazjenti tal-Parkinson mhix il-kundizzjoni attwali tagħhom, iżda l-biża 'ta' progressjoni tal-marda. Jekk lixisenatide itejjeb il-punteġġi MDS-UPDRS b'mhux aktar minn 3 punti, allura l-valur terapewtiku tal-mediċina jista 'jkun limitat ( speċjalment minħabba l-effetti avversi tiegħu). Min-naħa l-oħra, jekk l-effikaċja ta 'lixisenatide hija kumulattiva, tiżdied il-punteġġ bi 3 punti oħra fis-sena fuq perjodu ta' 5 sa 10 snin jew aktar, allura dan jista 'jkun trattament tassew trasformattiv il-pass li jmiss huwa ovvjament li jsiru provi ta’ żmien itwal.”
Żviluppat mill-fabbrikant tad-droga Franċiż Sanofi (SNY.US), lixisenatide ġie approvat mill-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2 fl-2016, li jagħmilha l-5 GLP-1RA li għandha tiġi kkummerċjalizzata globalment. Ġudikazzjoni mid-dejta mill-provi kliniċi, mhuwiex effettiv fit-tnaqqis tal-glukożju daqs il-kontropartijiet tiegħu liraglutide u Exendin-4, u d-dħul tiegħu fis-suq tal-Istati Uniti daħal aktar tard minn tagħhom, li jagħmilha diffiċli għall-prodott biex jikseb pożizzjoni.Fl-2023, lixisenatide ġie rtirat mis-suq tal-Istati Uniti.Sanofi tispjega li dan kien minħabba raġunijiet kummerċjali aktar milli kwistjonijiet ta 'sigurtà jew effikaċja bil-mediċina.
Il-marda ta' Parkinson hija disturb newrodeġenerattiv li jseħħ l-aktar f'adulti ta' età medja u anzjani, l-aktar ikkaratterizzat minn rogħda ta' mistrieħ, riġidità u movimenti bil-mod, b'kawża mhux determinata.Bħalissa, il-pedament tat-trattament għall-marda ta 'Parkinson huwa terapija ta' sostituzzjoni dopaminerġika, li primarjament taħdem biex ittejjeb is-sintomi u m'għandha l-ebda evidenza konvinċenti li taffettwa l-progressjoni tal-marda.
Diversi studji preċedenti sabu li l-agonisti tar-riċetturi GLP-1 inaqqsu l-infjammazzjoni tal-moħħ.In-newroinfjammazzjoni twassal għal telf progressiv ta 'ċelluli tal-moħħ li jipproduċu d-dopamina, karatteristika patoloġika ewlenija tal-marda ta' Parkinson.Madankollu, agonisti tar-riċetturi GLP-1 biss li għandhom aċċess għall-moħħ huma effettivi fil-marda ta 'Parkinson, u reċentement semaglutide u liraglutide, li huma magħrufa sew għall-effetti tagħhom ta' telf ta 'piż, ma wrewx potenzjal għat-trattament tal-marda ta' Parkinson.
Preċedentement, prova mmexxija minn tim ta 'riċerkaturi fl-Istitut tan-Nuroloġija fl-Università ta' Londra (Renju Unit) sabet li exenatide, li hija strutturalment simili għal-lixisenatide, tejbet is-sintomi tal-marda ta 'Parkinson.Ir-riżultati tal-prova wrew li wara 60 ġimgħa, pazjenti kkurati b'exenatide kellhom tnaqqis ta' punt 1 fil-punteġġi MDS-UPDRS tagħhom, filwaqt li dawk ittrattati bi plaċebo kellhom titjib ta' 2.1 punti.Ko-żviluppat minn Eli Lilly (LLY.US), kumpanija farmaċewtika ewlenija tal-Istati Uniti, exenatide huwa l-ewwel agonist tar-riċettur GLP-1 fid-dinja, li kien monopolizzat is-suq għal ħames snin.
Skont l-istatistika, mill-inqas sitt agonisti tar-riċetturi GLP-1 ġew jew bħalissa qed jiġu ttestjati għall-effettività tagħhom fit-trattament tal-marda ta 'Parkinson.
Skont l-Assoċjazzjoni Dinjija tal-Parkinson, bħalissa hemm 5.7 miljun pazjent tal-marda ta 'Parkinson madwar id-dinja, b'madwar 2.7 miljun fiċ-Ċina.Sal-2030, iċ-Ċina se jkollha nofs il-popolazzjoni totali tal-Parkinson tad-dinja.Is-suq globali tad-droga tal-marda ta 'Parkinson se jkollu bejgħ ta' RMB 38.2 biljun fl-2023 u huwa mistenni li jilħaq RMB 61.24 biljun fl-2030, skont DIResaerch (DIResaerch).
Ħin tal-post: Apr-24-2024